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    集團動態

    哈藥獲得梯瓦6個產品在中國注冊批文 并取得中國區獨家銷售代理權

    發表于:2018-10-23 21:10 來源:哈藥集團新媒體 瀏覽次數:

        10月23日,哈藥集團股份有限公司與以色列梯瓦制藥工業有限公司簽署了《授權與分銷協議》,購買梯瓦硫酸氫氯吡格雷片等6個產品在中國注冊批文和進口批文及20年中國區獨家銷售代理權,并開展生產技術轉移等相關工作。哈藥將借助梯瓦豐富的生產經驗與高端人力資源建設符合歐盟標準的生產線,達到共線生產,實現全球供貨。


     
        據了解,這次與梯瓦達成合作協議的6個臨床熱銷品種分別為:抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”、治療牛皮癬的“阿維A膠囊”、用于器官移植后免疫排斥預防的“環孢素軟膠囊”、治療成人、兒童癲癇的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治療前列腺癌的“氟他胺片”。這些品種2017年國內市場總銷售額148.9億元,且市場潛力呈逐年穩定增長態勢。
     

     
        在6個品種中,“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物,目前為我國抗凝血類藥物市場份額最大和業內廣泛關注的重磅產品,國內僅有四家企業擁有上市許可批文,單品種市場份額已超過120億元;阿維A膠囊為原研品種,在國內一致性評價中被確定為參比制劑,其余5個仿制藥品種可直接豁免或快速通過國內仿制藥品一致性評價。
     
        同時,哈藥還取得了這6個在中國注冊品種的中國區(除香港、澳門和臺灣)獨家銷售代理權,代理權限為20年,到期將自動續約。
     
     
        梯瓦制藥工業有限公司為全球第一大仿制藥企業,在中樞神經系統、疼痛治療以及呼吸系統等治療領域,擁有多項國際高端的治療藥物。
     
        梯瓦公司幾乎在所有治療領域內都提供高質量的仿制藥物,以服務全球市場。通過逾百年的積淀傳承,梯瓦公司目前不僅在仿制藥領域處于全球領先地位,并在創新藥方面發展迅猛,同時擁有完善的藥物研發、質量管控、生產制造全鏈條的國際運營保障體系。
     

     
        與梯瓦的此次合作,是哈藥繼與美國GNC合作之后又一次具有國際戰略意義的經濟合作,借助跨國企業的研發及生產制造能力,在提升自身生產技術水平和產品質量層次的同時,還將進一步優化產品結構,豐富其高端臨床仿制藥產品儲備,增強哈藥持續經營發展能力和核心競爭力。

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